Nowe publikacje
Leki
Ozurdex
Klasyfikacja ATC
Wskazania Ozurdex
Lek ten jest stosowany w okulistyce w leczeniu niedrożności (zatkania) naczyń żylnych siatkówki oraz obrzęku okolicy plamki żółtej oka z ryzykiem neowaskularyzacji, a także w zapaleniu błony naczyniowej oka (zapaleniu) ciała szklistego, siatkówki, naczyniówki i nerwu wzrokowego.
[ 4 ]
Formularz zwolnienia
Postać leku: implant zawierający 0,35 lub 0,7 mg deksametazonu w plastikowym aplikatorze do jednorazowego użytku.
[ 5 ]
Farmakodynamika
Efekt terapeutyczny preparatu Ozurdex zapewnia syntetyczny analog hormonu kory nadnerczy, kortyzonu - deksametazon (16a-metylo-9a-fluoro-prednizolon), który posiada wyraźne właściwości przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne, znacznie przewyższające działanie hormonu endogennego.
Przeciwzapalne działanie deksametazonu wiąże się z jego zdolnością do indukowania syntezy białka lipokortyny, które blokuje fosfolipazę A2 związaną z lipoproteinami, kontrolującą powstawanie prostaglandyn i leukotrienów – wysoce aktywnych regulatorów procesów zapalnych.
Lek hamuje podział komórek układu odpornościowego (leukocytów T i fagocytów) oraz wydzielanie cytokin biorących udział w niespecyficznych reakcjach obronnych i zapobiega ich przenikaniu do strefy zapalnej. Deksametazon hamuje powstawanie tkanki łącznej naczyniowej (poprzez hamowanie aktywności VEGF - czynnika wzrostu śródbłonka), zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych i powstawanie obrzęków, blokuje wzrost nowych naczyń (neowaskularyzację) związany z upośledzonym ukrwieniem tkanek oka.
Farmakokinetyka
Ozurdex jest podawany do ciała szklistego oka, co minimalizuje jego wchłanianie systemowe. Maksymalne stężenie Ozurdexu w ciele szklistym występuje 42. dnia po podaniu, zmniejszając się w ciągu następnych trzech miesięcy o około 18 razy, pozostając w tkankach oka przez co najmniej sześć miesięcy.
Substancja czynna leku ulega przemianie w komórkach tkankowych w miejscu wstrzyknięcia na skutek powolnej hydrolizy, metabolity są wydalane z żółcią i moczem.
Dawkowanie i administracja
Preparat Ozurdex przeznaczony jest do podawania do ciała szklistego jamy szklistej oka (iniekcja doszklistkowa); zabieg wykonuje się w warunkach ścisłej aseptyki
Przez lekarza okulistę z odpowiednimi kwalifikacjami - według wskazań, zależnie od opracowanej taktyki leczenia.
Jeden aplikator można stosować tylko do jednego oka. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Ozurdexk na obu oczach.
Stosuj Ozurdex podczas ciąży
Nie zaleca się stosowania leku Ozurdex w okresie ciąży.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania preparatu Ozurdex obejmują: nadwrażliwość na deksametazon i składniki pomocnicze; zagrożenie lub obecność ostrego zakażenia oka lub jego okolic (w tym nabłonkowego zapalenia rogówki, ospy wietrznej, zakażeń mykobakteryjnych i chorób grzybiczych); zaawansowaną jaskrę; pęknięcie tylnej torebki soczewki; afakię (brak soczewki); obecność wszczepionych przedniokomorowych soczewek wewnątrzgałkowych; wiek poniżej 18 lat.
[ 13 ]
Skutki uboczne Ozurdex
Do działań niepożądanych preparatu Ozurdex należą: ból głowy, ból oczu, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, obrzęk spojówek, krwawienie spojówkowe lub do ciała szklistego, zmętnienie ciała szklistego, rozwarstwienie ciała szklistego, zaćma podtorebkowa, zaburzenia widzenia, nietypowe wrażenia świetlne w oczach, zapalenie wewnętrznej wyściółki gałki ocznej (zapalenie wnętrza gałki ocznej).
Interakcje z innymi lekami
Według producenta leku nie przeprowadzono badań nad interakcją Ozurdexu z innymi lekami. Wiadomo jednak, że okres półtrwania deksametazonu przyjmowanego doustnie ulega skróceniu w przypadku jednoczesnego stosowania barbituranów, fenytoiny i ryfampicyny.
Leku Ozurdex nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi i lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi.
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku Ozurdex: lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu chronionym przed wilgocią.
Okres przydatności do spożycia
Okres przydatności do spożycia wynosi 36 miesięcy od daty produkcji.
[ 22 ]